Estudio de fase IV, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado y placebo controlado, sobre la factibilidad del cambio de Efavirenz por Etravirina, en individuos que presentan efectos adversos continuos del SNC

Se aleatorizaron para distribuir en 2 grupos 38 pacientes de sexo masculino que presentaban efectos secundarios en el SNC y estaban con carga viral indetectable y CD4 promedio de 450-490/m³, en tratamiento con EFV y 2 INTR. Se realizó el cambio a ETR en un grupo y en el otro se mantuvo EFV.
Los resultados muestran que el cambio a ETR disminuye significativamente los efectos secundarios sobre el SNC del EFV, particularmente: insomnio, pesadillas y nerviosismo, sin afectar el estado virológico y/o inmunológico, de hecho los pacientes continuaron indetectables y el promedio de CD4 aumentó. Muestra además un buen perfil sobre los lípidos.
La etravirina es una excelente alternativa en pacientes en los que debe rotarse el EFV por toxicidad del SNC, superando a la NVP por su mayor barrera genética y porque no tiene el inconveniente para iniciarla con CD4 altos. Rotar a un INNTR además tiene la ventaja de reservar los inhibidores de proteasa para segunda línea cuando se produzca un fallo a los INNTR.